A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou seu relatório de 2023 Lista de diagnósticos essenciais (EDL), que é um registo baseado em evidências de diagnóstico in vitro (IVD) que apoia os países a fazerem escolhas diagnósticas nacionais.

A lista deste ano inclui duas novidades:

• Inclusão de três testes para o vírus da hepatite E (HEV), incluindo um teste rápido para auxiliar no diagnóstico e vigilância da infecção por HEV; e
• Conselho para incluir dispositivos de monitoramento de glicose de uso pessoal junto com as recomendações médicas para diabetes já existentes.

A hepatite E ocorre em todo o mundo tanto como surtos quanto como casos esporádicos. Embora a maioria das pessoas recupere completamente, uma pequena proporção (até 4%) desenvolve insuficiência hepática aguda, que é mais elevada em mulheres grávidas (taxas de mortalidade 19,3-63,6%). A infecção por hepatite E é subnotificada e a adição destes diagnósticos ajudará os governos a gerir os surtos.

A diabetes é uma doença crónica que causou 1,5 milhões de mortes em 2019, com maior incidência e impacto da doença nos países de rendimento médio-baixo. A consequência da doença pode ser evitada ou retardada com dieta, atividade física, medicação e monitoramento regular da glicemia. A inclusão de dispositivos pessoais de teste de glicose na Lista de Diagnósticos Essenciais poderia levar a um melhor gerenciamento da doença e à redução de resultados negativos.

Embora não seja prescritiva, a Lista de Diagnósticos Essenciais tem o potencial de ajudar os países nos seus planos para melhorar o acesso aos diagnósticos in vitro, fornecendo um quadro político que permite a tomada de decisões informadas para as Listas de Diagnósticos Essenciais nacionais. A ambição é que os governos possam utilizar a Lista para melhorar os serviços de testes de diagnóstico in vitro no seu país, o que se traduzirá num maior acesso ao diagnóstico e em melhores resultados para os pacientes.

“O rápido desenvolvimento e a implantação global de diagnósticos no início da pandemia da COVID-19 foram vitais para rastrear a propagação do vírus, detectar, isolar e tratar os infectados e proteger os que estão em risco”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS. . “A Lista de Diagnósticos Essenciais da OMS é uma ferramenta crítica que fornece aos países recomendações baseadas em evidências para orientar as decisões locais, a fim de garantir que os diagnósticos mais importantes e fiáveis ​​estejam disponíveis para os profissionais de saúde e os pacientes.”

Para a Lista de Diagnósticos Essenciais de 2023, o Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Diagnóstico In Vitro da OMS ( SAGE IVD ) revisou 12 solicitações e recomendou a adição de oito em DIV e várias edições em testes EDL listados anteriormente, incluindo DIV para tuberculose, HIV e diabetes melito.

Outros novos testes adicionados à lista incluem aqueles para distúrbios endócrinos; saúde reprodutiva, materna e neonatal; e saúde cardiovascular:

• Para distúrbios endócrinos, dois novos testes foram incluídos: o hormônio da paratireóide como um teste laboratorial para auxiliar na avaliação das causas dos distúrbios da homeostase do cálcio e monitorar os efeitos do tratamento; e 17-hidroxiprogesterona como teste laboratorial para diagnosticar e monitorar hiperplasia adrenal congênita fora do período neonatal;
• Para a saúde reprodutiva, materna e neonatal, a inclusão de dois testes: o teste de eluição ácida Kleihauer-Betke como DIV geral para uso em laboratórios clínicos para auxiliar no diagnóstico e tratamento de hemorragia fetomaterna, e um teste no local de atendimento para determinar os grupos sanguíneos e o fator Rhesus no contexto dos cuidados de saúde materna e das doenças hemolíticas do feto e do recém-nascido;
• Para a saúde cardiovascular, a inclusão de troponina I e T de alta sensibilidade para auxiliar no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio em unidades de saúde com laboratórios clínicos.

Com a recente adoção do Na resolução 76.5 da WHA sobre o reforço da capacidade de diagnóstico , os Estados-Membros são instados a considerar o estabelecimento de estratégias nacionais de diagnóstico como parte dos seus planos nacionais de saúde e a considerar o desenvolvimento de listas nacionais de diagnósticos essenciais, adaptando a lista modelo de diagnósticos in vitro essenciais da OMS. A OMS está a aconselhar e a apoiar vários países em todo o mundo nos seus esforços para desenvolver EDL, através de webinars, workshops e apoio direto aos países.

Atualizada bienalmente, a Lista de Diagnósticos Essenciais destina-se a apoiar o desenvolvimento de políticas nacionais de diagnóstico in vitro e a melhorar o acesso a testes de DIV e a serviços de laboratórios clínicos. Além de informar as LDE nacionais, fornece aconselhamento sobre a priorização de DIV nos diferentes níveis do sistema de saúde. Além disso, informa as agências das Nações Unidas e as organizações não governamentais que apoiam a seleção, aquisição, fornecimento ou doação de diagnósticos in vitro, juntamente com orientações aos setores privados de tecnologia e produção de saúde sobre as prioridades dos DIV necessárias para resolver problemas de saúde globais.